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两部门:加大对群众急需的重点药品、创新药支持力度
时间:2018-01-30

据国家食品药品监管总局消息,为深入贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),近日,总局和科技部联合印发了《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》(食药监科〔2018〕14号,以下简称《意见》),就促进监管科技研发、建设创新基地、服务产业集群、建立产学研协同机制等方面进行了系统部署。

该《意见》紧紧与审评审批制度改革相呼应,立足监管科技创新,引领和支撑食品安全和药品医疗器械产业创新发展,助推药品医疗器械产业供给侧结构性改革和发展质量的提高,促进食品药品研发与产业升级换代。

意见提出,坚持需求导向,聚焦重点。瞄准食品药品科技发展以及人民群众日益增长健康需要,聚焦食品安全保障、临床急需药品、创新药、先进医疗器械等方面,加大创新支持力度,让百姓充分享受科技创新带来的福利。

意见要求,以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托,加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食品安全保障,创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发,仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价,中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究等。围绕产业链部署创新链,围绕创新链完善资金链,统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。